O Covax Facility conta com a participação de especialistas do próprio órgão entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.

A diretoria da Anvisa aprovou por unanimidade a resolução que dispensa o registro e autorização temporária de uso emergencial de vacinas contra a covid-19 no âmbito do Covax Facility, consórcio para acesso global de vacinas contra o coronavírus.

A regulamentação aprovada também estabelece os procedimentos para importação e monitoramento dos imunizantes. Segundo a relatora, a nova resolução reduz a duplicação de esforços regulatórios, garantindo a disponibilização de vacinas que tenham passado por avaliação regulatória equivalente à desempenhada pela Anvisa.

Em seu voto, o diretor-presidente da Anvisa, elogiou o entendimento da relatora Meiruze Freitas. “Há uma pandemia, que já levou mais de 200 mil vidas no Brasil. Isso é motivo mais do que suficiente para que todos aqueles que possuem atuação direta ou indireta o façam da melhor maneira possível”, afirmou Barra Tores. “Qualquer ser humano que preze o fato de ser ser humano tem que se sensibilizar e traduzir isso em atitude”.

Já o diretor Rômison Mota afirmou que “os benefícios do uso das vacinas adquiridas no âmbito da Covax Facility superam os riscos”. Segundo a Anvisa, o Covax Facility conta com a participação de especialistas do próprio órgão entre as responsáveis ​​pelas análises dos estudos e dados base à aprovação das vacinas. Este foi um dos motivos pelos quais a Anvisa dispensou a necessidade de registro e autorização de uso emergencial das vacinas do Covax no Brasil.

Na semana passada , o Senado aprovou uma MP que autoriza o Brasil a participar do Covax Facility, que integra outros 170 países. Como participante, o Brasil deve receber uma quantidade de doses para imunizar 20% da população, neste semestre, será liberadas 10,6 milhões de doses da AstraZeneca / Oxford .

Para o relator da medida, o senador Confúcio Moura (MDB-RO), a participação irá “assegurar o número de vacinas para toda a população brasileira”, possibilitando ainda uma “ampla gama” da imunização e a negociação dos preços.

Sem a nova resolução da Anvisa, o Brasil poderia deixar de receber algumas vacinas que não estão no portfólio da Covax, como a Moderna e a NovaVax, que não submetralam o pedido de uso emergencial no país. A Covax Facility é uma iniciativa da OMS (Organização Mundial da Saúde).