O órgão concedeu certificação de boas práticas à fábrica da Sinovac, após viagem de técnicos e observadores do Instituto Butantan. Esta etapa é um dos pré-requisitos para processo de registro da vacina no país.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (21) a certificação de Boas Práticas de Fabricação para a fábrica da vacina da Coronavac. Os técnicos da Anvisa e observadores do Instituto Butantan viajaram para a China para inspecionar a produção da vacina da farmacêutica Sinovac.

O grupo esteve no país entre 30 de novembro até 4 de dezembro para inspeção e reuniões com os executivos da empresa. Segundo a nota publicada no Diário Oficial, o Instituto Butantan enviou o plano de ação para Anvisa na quarta-feira (16). Já a conclusão da equipe técnica foi finalizada no último domingo (20).

A autorização foi publicada 10 dias antes da previsão inicial definida pela agência. O certificado tem validade de dois anos e é um do pré-requisitos tanto para o processo de registro da vacina no Brasil, quanto para um eventual pedido de autorização para uso emergencial.

A certificação da Sinovac acontece no mesmo dia que o Instituto Butantan anunciou que foi concluída a terceira e última fase de testes clínicos da vacina CoronaVac.

Pelas redes sociais, o Butantan também anunciou nesta segunda que “os resultados [da fase 3] serão encaminhados para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)”, e que, “em breve, a primeira vacina brasileira contra o Covid-19 estará pronta”. A previsão do instituto é divulgar os resultados da fase 3 nesta quarta-feira (23).