A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (8), por meio de publicação no Diário Oficial da União, o registro da vacina brasileira contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. O aval marca o encerramento do processo regulatório e autoriza a fabricação e a comercialização do imunizante.
O Ministério da Saúde já havia anunciado, em novembro, que aguardava apenas essa etapa para avançar no planejamento de distribuição. A previsão da pasta é iniciar a aplicação das doses a partir de 2026, exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A vacina é tetravalente, capaz de proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, e será aplicada em dose única. A indicação aprovada é para pessoas de 12 a 59 anos. Segundo a Anvisa, todos os requisitos de segurança, eficácia e qualidade foram atendidos. “O registro representa um avanço significativo no enfrentamento da dengue no país”, informou a agência.
Mesmo com o registro concedido, o Instituto Butantan continuará acompanhando o desempenho da vacina por meio de estudos pós-registro e monitoramento do uso na população. O imunizante utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, já empregada em outras vacinas consolidadas no Brasil e no exterior.
A dengue segue entre as principais preocupações de saúde pública. De acordo com o Ministério da Saúde, os sintomas mais comuns incluem febre alta de início súbito — entre 39 ºC e 40 ºC — acompanhada de dor de cabeça, dores musculares e articulares, prostração e dor atrás dos olhos. Em caso de suspeita, a orientação é procurar atendimento médico imediatamente.
