A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro comprimido de semaglutida do Brasil para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (4) no Diário Oficial da União e autoriza a comercialização da nova apresentação do Wegovy, medicamento desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, que até então estava disponível no país apenas na forma injetável.
A nova versão permite a administração por via oral, uma vez ao dia, e pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, substâncias que atuam na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Ao imitar a ação de um hormônio produzido pelo organismo, a semaglutida aumenta a sensação de saciedade e contribui para reduzir o consumo alimentar.
A indicação contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², caracterizando obesidade. Também podem utilizar o medicamento pessoas com sobrepeso, com IMC a partir de 27 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso.
O tratamento prevê doses diárias com aumento gradual da concentração. O esquema começa com 1,5 miligrama, passa por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção de 25 mg. O comprimido deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água, sendo necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos por via oral.
A aprovação da Anvisa teve como principal fundamento o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral em pessoas com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Com duração de 64 semanas, a pesquisa identificou uma redução média superior a 13% do peso corporal entre os participantes que receberam a dose de 25 mg, resultado significativamente maior do que o registrado no grupo que recebeu placebo.
Segundo a fabricante, uma análise dos participantes que seguiram corretamente o protocolo apontou perda média de 16,6% do peso corporal. Um em cada três participantes conseguiu reduzir pelo menos 20% do peso durante o estudo.
Apesar dos resultados, a empresa ressalta que a resposta ao tratamento varia de pessoa para pessoa. A utilização do medicamento deve ocorrer com indicação e acompanhamento de um profissional de saúde, não representando garantia de emagrecimento individual.
Fonte: CNN Brasil
