A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e o recolhimento do lote HXTZ251015 de tirzepatida, vinculado à empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda. A medida foi publicada nesta terça-feira (13), após a identificação de que a empresa não cumpriu uma determinação anterior para destruir o produto.
Segundo a agência, o lote já havia sido interditado e deveria ter sido destruído. Diante do descumprimento, a Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição, a manipulação e o uso do material, além de determinar sua apreensão e recolhimento.
O produto é identificado como tirzepatida em pó liofilizado, utilizado como matéria-prima para a preparação de medicamentos manipulados.
A resolução não esclarece os motivos pelos quais a ordem de destruição deixou de ser cumprida, nem informa se o lote chegou a ser comercializado ou utilizado por pacientes. Também não há indicação de problemas específicos de qualidade ou de efeitos adversos relacionados ao material.
O que é a tirzepatida?
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly e indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e o controle do peso, conforme as aprovações sanitárias.
A substância atua sobre os receptores hormonais GIP e GLP-1, que participam do controle da glicose no sangue e da regulação do apetite.
A Anvisa ressalta, por meio da medida, a restrição específica ao lote identificado no documento. O produto apreendido não corresponde ao Mounjaro comercializado pela Eli Lilly, mas à tirzepatida em pó vinculada à FarmaUSA Pharmaceutical Ltda.
A determinação consta na Resolução-RE nº 4.009, de 9 de outubro de 2026.
Fonte: G1
