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EUA aprovam versão genérica de medicamento injetável contra o HIV

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu aprovação provisória à primeira versão genérica do lenacapavir injetável
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A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu aprovação provisória à primeira versão genérica do lenacapavir injetável, medicamento utilizado na prevenção do HIV. A autorização foi anunciada nesta segunda-feira (2).

Produzido pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, o medicamento poderá custar apenas US$ 40 por pessoa ao ano em 120 países de baixa e média renda contemplados pelo acordo de licenciamento.

O lenacapavir é aplicado por meio de duas injeções anuais e apresentou eficácia superior a 99,9% na prevenção do HIV em grandes estudos clínicos. O medicamento é utilizado como PrEP (profilaxia pré-exposição), alternativa aos tratamentos preventivos que exigem o uso diário de comprimidos.

A versão original foi aprovada pela FDA em junho de 2025 e desenvolvida pela farmacêutica Gilead. Nos Estados Unidos, seu preço de tabela chega a aproximadamente US$ 28 mil por ano.

A expectativa é que a chegada das versões genéricas ajude a ampliar o acesso à prevenção do HIV, especialmente em países de baixa e média renda.

Fonte: G1

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