A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu aprovação provisória à primeira versão genérica do lenacapavir injetável, medicamento utilizado na prevenção do HIV. A autorização foi anunciada nesta segunda-feira (2).
Produzido pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, o medicamento poderá custar apenas US$ 40 por pessoa ao ano em 120 países de baixa e média renda contemplados pelo acordo de licenciamento.
O lenacapavir é aplicado por meio de duas injeções anuais e apresentou eficácia superior a 99,9% na prevenção do HIV em grandes estudos clínicos. O medicamento é utilizado como PrEP (profilaxia pré-exposição), alternativa aos tratamentos preventivos que exigem o uso diário de comprimidos.
A versão original foi aprovada pela FDA em junho de 2025 e desenvolvida pela farmacêutica Gilead. Nos Estados Unidos, seu preço de tabela chega a aproximadamente US$ 28 mil por ano.
A expectativa é que a chegada das versões genéricas ajude a ampliar o acesso à prevenção do HIV, especialmente em países de baixa e média renda.
Fonte: G1
